Medicamentos genéricos

La FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia de Drogas y Alimentos) en Estados Unidos,  ha dado un paso más en lo que se refiere a la regulación de los medicamentos biosimilares con la publicación de un borrador de guía sobre el etiquetado de estos productos. De este modo, la agencia norteamericana descarta, tal y como pedían las compañías de marca, que los datos de los ensayos clínicos utilizados para probar la similitud de los biosimilares sobre los biológicos de referencia tengan que aparecer en el etiquetado del producto.

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos dio a conocer el jueves su propuesta para designar a nuevos medicamentos biotecnológicas de bajo costo, un paso clave para crear un mercado para la nueva clase de medicinas.

Los medicamentos biotecnológicos son compuestos poderosos inyectables producidos en células vivas y que son usualmente mucho más caros que los medicamentos tradicionales basados en sustancias químicas.

La Secretaria de Salud del Gobierno de la República, Mercedes Juan, anunció la liberación de 89 medicamentos genéricos para tratar diversas enfermedades, como rinitis alérgicas, mieloma múltiple, neoplasmas, diabetes, hipertensión y virus.

Al entregar simbólicamente los registros sanitarios a los fabricantes nacionales, durante la presentación del Décimo Tercer Paquete de Genéricos, la titular de salud informó que ya suman casi 500 registros sanitarios de este tipo de fármacos, lo que convierte a México en el primer país del mundo en contar con mayor penetración de medicamentos genéricos.

Según Genoveva Ortiz, periodista del periodico El Sol de Pachuca, Hidalgo.- El gasto que hacen las familias en medicamentos en México se redujo 65 por ciento en los últimos 4 años, gracias a la liberación de genéricos y a la autorización de moléculas para nuevos fármacos, destacó el comisionado federal para la protección contra riesgos sanitarios (Cofepris).

 Por ello, hoy los mexicanos "gastan alrededor de 700 pesos en medicamentos, cuando hace 4 años gastaban más de 2,000 pesos", dijo el titular de la Cofepris, Mikel Arriola, al participar en el Foro de Calidad de Medicamentos 2015, organizado por la Fundación Ale.

Maribel R. Coronel, una periodista de temas de salud y eonomía nos dice que la realización en la ciudad de México de la reunión mundial de autoridades regulatorias en el ámbito sanitario tiene una relevancia mayor de la que a simple vista parece.

Ante la globalización, el movimiento de medicamentos y la creciente gama de productos sanitarios es cada vez más intenso, de modo que tiene sentido que las autoridades que vigilan y regulan ese enorme comercio estén comunicadas y tengan una colaboración constante. De ahí que uno de los acuerdos entre los principales reguladores del mundo reunidos por tres días fue aumentar la vigilancia sanitaria de medicamentos que se venden en Internet o de fármacos falsificados.

¿Ya los conocías?

Del total de medicamentos que consumimos en México, se sabe que alrededor del 20 por ciento pertenecen a la categoría de genéricos. Aunque nuestro país está avanzando en la implantación de estos fármacos , aún estamos lejos de nuestros vecinos de la Unión Europea, donde el 55 por ciento de los medicamentos que se consumen son genéricos, y en países como Alemania y Reino Unido en donde llegan a superar el 60 por ciento del total de unidades consumidas. 

Del mes de octubre a la fecha se han introducido al mercado 357 nuevos medicamentos genéricos, disminuyendo, en promedio, el costo de los fármacos en 61 por ciento, dio a conocer la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Una Mirada Interesante en España

Zamora es una de las once provincias del país donde la prescripción de medicamentos genéricos supera el 20% del total de los recetados por los médicos, según los datos de un estudio dado a conocer por la compañía especializada hmR-Health Market Research España.

Los Medicamentos Genéricos


El mercado de Medicamentos Genéricos Intercambiables surge como una alternativa terapéutica de la misma calidad y a menor costo que los productos innovadores, y a pesar de su reciente aparición ha movido en el mundo según datos de 1997,alrededor de 15,000 millones de dólares anuales, que representa el 5% del mercado total de medicamentos.

Experiencias de la Regulación de Medicamentos

América Latina está incorporando regulaciones que incidan en el costo y el gasto en medicamentos.