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viernes, 04 diciembre 2020
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LA VACUNA DE PFIZER CONTRA COVID SE AUTOANUNCIA COMO EFICAZ

  • Escrito por Dr. Jorge Luis Poo
  • Publicado en Prevención

A pesar de las críticas de los movimientos anti-vacunas, la prevención de enfermedades a través de la inoculación de virus atenuados o proteínas derivadas de virus se ha posicionado como una práctica universal, en la mayor parte de los 193 países afiliados a la Organización Mundial de la Salud. Se estima que gracias a ellas se logra prevenir de 2 a 3 millones de defunciones cada año. El reto actual, sin duda, es obtener la vacuna contra el COVID-19. 

mRNA Vaccine

La farmacéutica americana Pfizer y la alemana BioNTech han anunciado en un comunicado de prensa que su vacuna contra la COVID-19 es "más del 90% efectiva para prevenir la enfermedad". Según dicho comunicado, los resultados se han obtenido en su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación, según "el primer análisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre de 2020 por un Comité de Monitoreo de Datos (DMC) externo e independiente del estudio clínico de Fase 3" explican desde la empresa.

La tecnología utilizada por Pfizer para producir esta vacuna se basa en la producción de un RNAm que codifica para la proteína en espiga. La idea es que el individuo que reciba esta fracción de la proteína viral genere anticuerpos contra la misma y de esa manera impida la entrada del virus a sus células. En esta prometedora vacuna, la protección frente al virus SARS-CoV-2 se consigue después de dos dosis de vacuna, es decir, tras 28 días desde la primera dosis y 7 días después de la segunda.

“Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. El primer conjunto de resultados de nuestro ensayo de la vacuna Fase 3 COVID-19 proporciona la prueba inicial de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir COVID-19 ”, dijo el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. “Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan a su capacidad excesiva y economías que luchan por reabrir. Con las noticias de hoy, estamos más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas”.

Sin embargo, es importante aclarar que los datos presentados se basan únicamente en los primeros 94 voluntarios entre los 43.538 participantes en el estudio que dieron positivo a la prueba de COVID-19, lo que obligará a la farmacéutica a continuar analizando los efectos y los peligros. Estos casos se dividen entre los que recibieron la vacuna y los que fueron inyectados con un placebo. Las pruebas continuarán hasta registrar más de 164 casos de contagio entre los participantes en el ensayo clínico para precisar aún más la tasa de efectividad. La empresa prevé disponer de estos datos en las próximas semanas y, aunque el cálculo de la efectividad podría variar cuando se terminen de analizar dichos resultados, la noticia es una bocanada de esperanza en esta segunda ola de contagios.

Sin duda este comunicado de prensa se enfoca a transmitir optimismo ante la intensificación de casos en EEUU, Canadá y Europa. Es relevante mencionar que en tu portal AMHIGO publicamos una nota sobre esta vacuna que es una de las más avanzadas del mundo. Su eficacia para inducir anticuerpos es del 100% (https://amhigo.com/actualidades/ultimas-noticias/54-prevencion-e-higado-en-el-mundo/1151-vacuna-para-covid-19-de-pfizer-resultados-de-fase-1-2). Sin embargo, en este nuevo enfoque del estudio fase 3, también interesa su eficacia para transmitir protección en el mundo real, cuando una persona vacunada se enfrente a una situación de contagio. 

Nota importante: Los datos facilitados por Pfizer han sido publicados en un comunicado de prensa, no en una revista médica revisada por pares. No se trata de una prueba concluyente de que la vacuna sea segura y efectiva, y el porcentaje de más del 90 % por ciento de eficacia podría cambiar a medida que avance el ensayo clínico y sea revisado por evaluadores independientes.

 Referencias:

1. Comunicado de prensa de Pfizer: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against

2. Nota informativa de National Geographic: https://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/pfizer-anuncia-eficacia-90-su-vacuna-contra-covid-19_16077